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新冠YM第四针要来了?

  3月1日至今,我国累计报告新冠感染者已有3万多例,波及28个省份。3月18日国办的新闻发布会上国家卫健委副主任、国家疾控局局长王贺胜表示,我国仍坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针。

  目前全球仍处于世界新冠大流行的状态,而且西太平地区疫*情最为严重,如日本、韩国、越南和我国的香港。在这样的环境背景下,有一些国家已经推行了新冠YM第四针或是正在酝酿新冠YM第四针。

  上周四,美国生物医药公司莫德纳已经就针对成年人的新冠YM第四针,即第二针加强针向美国FDA提交了申请。上周更早一些时候,辉瑞已经向FDA提出申请,请求批准为65岁及以上人群提供第四针YM以保护最脆弱的人。他们的依据是,前三针提供的免疫力会减弱。

  这两大YM巨头针对第四针的申请带动了关于是否接种第四针的关注和讨论。

  3月20日,张文宏公开表示,新加坡、以色列都在布局第四针的打法,我国也会考虑这方面的后续布局。

  但是,我国新冠加强第一针开打还不足一年,据3月18日国办新闻发布会上透露的数据,截至3月17日,我国完成全程接种率已达87.85%,完成加强免疫接种人次是6亿4468万人,也就是说,加强针(第三针)接种率大概是45.7%。现在主要还在推进第三针的同源接种和序贯接种,此外,第四针的效果如何,还有待验证的。

  关于接种YM的效果,由于新冠,大概全球的人们都有了新的认识。以往我们对YM的认识是,接种YM是为了防感染,但新冠病毒的变异硬生生改变了这一“规则”,接种新冠YM不再是为了防感染,而是为了防重症防死亡。

  现有的YM防不住奥密克戎感染,这一点各国的相关专家都已经承认了。不过辉瑞仍然没有放弃,辉瑞首席执行官Albert Bourla表示:“现在有必要推出第四次加强针。第三针YM的保护,对于预防住院和死亡来说已经足够了,但对预防感染的效果没有那么好。”同时他还指出,新冠病毒不会在未来几年消失,将会有更多的新冠变种病毒。

  辉瑞确实够强,但前不久辉瑞被迫公布所有真实YM数据的事实也不容忽视,其中仅仅从2020年12月1日至2021年2月28日三个月的时间就累计报告了158893起不良反应事件,分类后有1291种不同的不良事件,其中不乏很严重的不良反应如急性肾损伤、心肌炎等等以及接种后死亡。(参考阅读:辉瑞被迫公布所有YM数据,副作用记录让人吃惊!

  或许也是因为辉瑞等YM的不良反应偏大,美国有很多人是反对打YM的。但这场大流行是全球的,辉瑞的市场也是全球的,按其首席执行官的判断来看,这个市场还具有非常大的潜能。据《卫报》报道:“辉瑞去年通过其Covid-19YM实现了近370亿美元(270亿英镑)的销售额,使其成为历史上最赚钱的产品之一。”

  如此巨大的市场,或许更是辉瑞坚持继续研发以及主张继续接种加强针的主要动力。

  YM接种优等生以色列在2021年12月21日便宣布,开始向60岁以上人群以及医务人员提供第四针新冠YM,以此帮助应对奥密克戎变异株带来的挑战。不过,就在前几天,3月17日,以色列谢巴医疗中心最新的研究结果显示,第四针YM抵御新冠病毒效果“微乎其微”。

  研究数据显示,在大约600名试验参与者中,270人接种了第四针辉瑞或莫德纳YM。他们体内无论免疫球蛋白G(IgG)抗体水平还是中和抗体水平,都与第三针YM接种一个月后测得的水平基本相似。

  这样的效果的确是“微乎其微”的。如果是这样的效果,继续接种是否真的非常有必要呢?

  专家们在强调YM的重要性时,都会拿YM防重症的数据来进行解释说明。比如张文宏提到了一组数据:

  上海近6个月收治的2266例病例中,大多数是海外输入性病例,94%打过YM。2266个病人中,重症的只有0.1%,并无危重症(需要插管)和死亡病例。

  笔者在看到这组数据的时候,想到的是,这组数据把其他的一些条件都隐去了,似乎防重症只有一个因素就是YM了,是否还要考虑病毒本身的毒性大小、病例的身体情况以及实际的救治方式等因素呢。

  比如,我国对新冠患者的救治一直采用中西医结合的方式,而且可以做到早治疗。2021年12月16日国家中医药管理局也召开了一次新闻发布会,介绍了那一时期中医药参与新冠肺炎疫*情防控救治的有关情况。当时已十次出征抗疫的张忠德德叔出席了那次的发布会。会上表明,在治疗方面,对轻型普通型患者以中医药治疗为主,减少向重症发展;对重型、危重型患者则采用中西医结合治疗,减缓或阻断重症向危重症发展,促进重症向轻症转变。

  早治疗+中医药为主治疗,可以有效防重症!这一点,在2021年5月广州首战德尔塔时,德叔做过总结。

  当时广州疫*情共收治本土患者166人,中医和中西结合治疗的患者有156例,占93.4%,其中单纯用中药治疗118例,占71.0%;10例未使用中医药(包括婴幼儿及其他不配合用药者),占6.6%。

  德叔表示,中医药治疗在早期扭转截断、控制患者病情进展方面一直在有效发力。那个时候,各地的YM接种都还在初步阶段。

  一位在美工作的华人感染与免疫专家在他的个人公众号上谈过“怎么看‘YM减少新冠重症’?”,他提到了一个很重要的观点就是:观察的试验终点不一样。举例来讲,类似以前在观察抗癌药物的有效性时,如果只看肿瘤有没有缩小,癌细胞有没有减少,有些药物是“有效”的;但结果发现,虽然肿瘤缩小了,癌细胞减少了,但病人的死亡率反倒增高了,生存期缩短了,生存质量下降了。那,这个药对病人有意义吗?

  我们现在所看到的有关新冠YM的信息就几乎都是单方面的。

  去年10月底的一次发布会上,中疾控专家也曾说过,“不断地加强免疫、不断地开展加强接种,不是我们最终的选择。”

  YM是给健康人打的,安全性应该是第一位的。YM防疫只是我国一整套防疫体系中的一环,就像张伯礼院士说的:实践证明中国群防群控配合中西医结合治疗形成的一整套疫*情防控体系是抗击新冠肺炎的有效利器。

  当新冠变体的毒性降低,而YM又不太能防感染的情况下,接种第四针的必要性是不是要好好地重新评估呢?

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